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正式官宣!士泽生物医药:新一代干细胞治疗新锐公司成立

2021-05-31

士泽生物医药有限公司研发中心落址于上海市闵行区金领谷科技产业园,园区是上海市闵行区依托上海区域性高新技术和人才优势建设的创业孵化示范基地。士泽生物医药有限公司已自主设计并建成了1400平方米的前期研发中心,包含C+A背景超净级细胞间,分子生物学与理化操作室,微生物检测室,生物安全二级(BSL-2)实验室,超净级基因编辑室等。

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金领谷科技产业园士泽生物(上海)1400平方米研发中心


士泽生物的核心团队毕业于北京大学、清华大学、哈佛大学、加州大学等海内外顶级高校或研究机构,核心团队成员在“干细胞+基因”方向平均专业从业十年。士泽生物致力于为帕金森病等一系列尚无临床解决方案的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。人类多能干细胞具有在体外无限增殖和多向分化的潜能,不仅可用于疾病发生发展机理的研究以及体外药物筛选,而且为细胞替代性治疗人类重大疾病提供了新的可能。通过体外诱导分化人类多能干细胞制备功能性的细胞类型,用于细胞移植替代人体内功能损伤或退化的细胞,有望利用细胞替代性治疗手段解决人类重大疾病。

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士泽生物的核心团队毕业于北京大学、清华大学、哈佛大学、加州大学等海内外顶级高校或研究机构,核心团队成员在“干细胞+基因”方向平均专业从业十年。士泽生物致力于为帕金森病等一系列尚无临床解决方案的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。人类多能干细胞具有在体外无限增殖和多向分化的潜能,不仅可用于疾病发生发展机理的研究以及体外药物筛选,而且为细胞替代性治疗人类重大疾病提供了新的可能。通过体外诱导分化人类多能干细胞制备功能性的细胞类型,用于细胞移植替代人体内功能损伤或退化的细胞,有望利用细胞替代性治疗手段解决人类重大疾病。

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之后,李翔博士受邀,在美国干细胞治疗领头羊公司Sana Biotechnology成立早期加入、并出任高级研究员,作为主要科学家负责公司核心部门(具有免疫豁免性的通用型多能干细胞)的干细胞培养和分化平台,并重点参与了包括非人灵长类在内的动物模型上的干细胞移植治疗的研究。美国Sana Biotechnology公司于2018年成立,是国际上首家运用基因编辑技术开发免疫兼容性的多能干细胞,并以此为核心技术平台进行创新药研发和生产转化的创新型高科技公司,首轮融资达7亿美元(打破细胞治疗领域融资记录),并于2021年在美国纳斯达克成功上市,位列美国2018年以来十大生物技术上市公司(仅次于Royalty Pharma和Moderna)。


2020年,李翔博士全职回国,出任了国内一家上市药企总助、干细胞产品研发负责人,开发具有重大市场应用价值的间充质干细胞创新药。自2021年起,李翔博士带头,联合肖雄博士、颜丕熙博士、李汉钦博士、邱文龙先生等创立了聚焦具有重大临床应用前景的多能干细胞创新药研发的士泽生物医药(苏州/上海)有限公司。

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士泽核心团队

集体立志和发展规划


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李翔

(士泽侠名:翔爷,士泽联合创始人,CEO兼CTO)


“士泽生物的核心资产和稀缺差异化竞争力是士泽生物的核心团队:士泽团队是一支来自世界级顶级高校/研究机构或干细胞治疗领头羊上市公司的,长期深耕于干细胞与再生医学及基因编辑领域的一线‘职业老兵’团队,在干细胞的国际前沿技术创新和干细胞治疗产业化应用方面有独特而深厚的积淀。士泽生物整体团队全职All In,放弃了包括美国绿卡、外企高薪、丰厚股权激励和高校任教职的机会,从一无所有的毛坯房设计和建设开始,全力以赴的投入到士泽生物的事业中,立志共同用十年的青春和年华,在祖国打造真正的干细胞创新药,这在干细胞领域的创业公司中,是少有的。


士泽生物团队将长期专注于干细胞治疗创新药的研发,士泽生物秉承以病人为中心的共同核心理念,‘病患第一、刀锋第二、股东第三’的公司文化,立志‘以国士无双的干细胞创新药,福泽千万受苦难的病患家庭’!每一个士泽人都有自己的士泽侠名,每一款创新药研发的背后都是千万受苦难的真实生命和病患家庭,士泽人立志用诚实守信的侠义精神,替生命行道,为尚无实质临床解决方案的重大危重疾病提供新的细胞治疗解决方案。


干细胞和再生医学领域的科学研究、技术开发和应用转化,不仅是重要的国际前沿和战略性研究领域,更是在中国迈向老龄化社会的大背景下,显得愈发重要的价值高地。士泽生物拥有世界领先水平的、已经进行充分原理论证和前期市场检验的基因编辑和干细胞诱导分化、体内移植治疗的技术储备和方法体系,可以用于治疗一系列的重大退行性疾病,具有重大的市场前景。


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士泽生物(苏州)3400平方米中试GMP车间落址(年内开建)


士泽生物的一号产品线是细胞药物治疗帕金森病,十几年前,正是亲人罹患帕金森病并抱憾无救而终、而深刻认识到干细胞治疗对人类社会的价值,并从此立志有生之年投身于干细胞治疗事业的落地,在过去十几年间见证了干细胞技术从基础研究的阶段性发展到开启临床应用的过程,尤其是基于干细胞治疗帕金森病,一直为士泽生物的诞生做各方面的准备。士泽生物的二号产品线是细胞药物治疗渐冻症,渐冻症是一种罕见运动神经元病,中国有20-30万渐冻症患者,被称作四大绝症之一,患者平均生存期不超过5年,并且病情进展过程非常痛苦,将逐渐丧失行动力、语言能力和吞咽能力,士泽生物有望为渐冻症提供细胞治疗的解决方案。


士泽生物成立之初,由于其团队和项目的稀缺性,已很快获得国内著名早期风险投资机构及生物医药专业投资机构数千万元级天使轮投资(择期官宣公布)。另外,近期,公司已在和多家有意向的资方密切接触中,将围绕建设中试GMP车间和质量控制中心,开启Pre-A轮融资。


士泽生物目前已拥有包括核心团队成员在内的近20人专职研发团队,硕士及以上占比>80%。士泽生物虚位以待,诚邀认同公司核心理念和文化,并在细胞/基因/动物模型/药学/质控/注册等方面,学有所长的有志之同仁义士,尽早加盟士泽生物!士泽生物不仅提供具有市场竞争力的薪酬和福利,公平公正的职业晋升轨道,并且在士泽生物创造和证明刀锋价值的人物,都将能够共享公司快速成长和发展的增值价值。


士泽生物认识和定位自身,是中国干细胞治疗和产业化宏观进程中的实干参与者,更是谦卑的学习者。希望长期得到资方、政府、同仁和社会各界的理解和支持!”


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肖雄

(士泽侠名:龙爷,士泽联合创始人,北京大学博士、清华大学博士后,COO)



“无药可治,是临床医学界最大的无奈。其中,神经退行性疾病,是世界的重大难题,尤其随着我国的老龄化进程,类似帕金森症和渐冻症等退行性疾病将成为中老年人的致命杀手。士泽生物希望通过已有技术平台和不断地锐意创新,毕其十年之功解决以帕金森症为首的神经系统退行性疾病。


细胞治疗的核心是细胞培养和分化技术,其核心壁垒之高,研发难度之大,是局外人所不知。士泽生物成员多年积累的Know-How技术要点,将是推动公司技术转化和不断创新的核心,公司团队在学术界和产业界均有重要积累,是市场投资的稀缺标的。


在此,我们呼吁资本和政府将更多的力量,投入真正具有硬核实力的科技创新企业,加速我国在神经系统退行性疾病领域的技术研发和临床转化进度,切实造福于病患及其家庭。士泽将在中美之争的生物技术对抗中,贡献士泽的技术优势和团队力量,立志解决生物领域内“卡脖子”技术,为国研发,为国而战!”


注:士泽整体团队在从事科学研究阶段,在干细胞及基因编辑等核心业务领域的Cell,Cell Stem Cell等权威杂志发表国际论文成果70余篇,影响因子>560,引用率数千次,其中,仅翔爷过去5年内发表的干细胞领域最新前沿成果累计影响因子>140、引用率700余次,其研究工作和成果受到了包括Nature、Science、F1000等国际权威杂志和学术媒体的专题报道和推荐,并长期担任国际知名学术期刊的特邀审稿人。


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颜丕熙

(士泽侠名:熙爷,士泽联合创始人、CSO,清华大学博士)


对士泽生物的细胞工艺开发、质量体系建设和将管线推进到临床阶段做了细致的时间规划。


熙爷强调:“士泽生物将严格按照时间规划,根据相关流程和规章制度,通过部门协作,建立并遵循与药品生产、检验和储存等相关的标准操作程序,同时建立诱导多能干细胞的细胞制备、质控、储存与运输及与临床接轨的技术和管理流程,完成细胞流转全流程的信息化,推进士泽生物医药的国际化发展,积极推进我国干细胞事业的发展!”



汗青

(士泽基因编辑首席及核心带头人,美国加州大学伯克利分校归国博士后)


就全球基因编辑技术的发展趋势做了预判,并对士泽基因编辑平台的建设做了细致的规划:


“以CRISPR为代表的基因编辑技术赋予了人类精确解读、修复、改造基因组的能力,将把功能基因组学推向从理论到实验的新高度,开启基因治疗的新篇章,并将推动细胞治疗向高纯度、大批量、低成本的方向发展,极大的扩展细胞治疗的临床应用,使生物医药科技的发展真正惠及广大群众。


我们将充分利用人多能性干细胞基因编辑领域的优势技术和平台建设的丰富经验,预计1年内建成,集定点编辑、合成生物学改造,大规模遗传学表观遗传学筛选、高通量靶点验证等于一体的国际一流的基因编辑平台。”


亦然

(士泽基因编辑主任科学家,哈佛大学归国博士后)


对士泽基因编辑平台的质量点控制做了规划,他特别强调使用基因编辑细胞的安全性和质量控制:


“我们要做到将CRISPR/Cas9及其衍生工具推向临床规范的细胞治疗应用,首先要克服其引起的脱靶效应。目前有很多脱靶检测方法,但这些方法都存在一些局限性,不能高灵敏检测到脱靶编辑。未来几年,我们将选择适合细胞治疗的体外编辑方法,在提高编辑效率的同时,也要降低脱靶突变带来的影响。”


老邱

士泽首席行政官,国内上市药企前行政总监


正在建设高效的士泽式运营流程,并已对士泽的运营系统做了远景规划。老邱强调:


“士泽生物洞察医药行业发展趋势,对质量管理、供应链管理、制度建设、人才队伍建设都提出了严格要求。士泽人意在通过自身审视和努力,推动行业的发展。本着发展成为行业头部公司的愿景,士泽生物将以为患者提供规模化、低成本的干细胞药物治疗方案为使命,不断前行。


干细胞治疗行业是医药行业发展前沿,为治疗甚至治愈一系列疑难疾病提供可能性,我们恰逢其会。愿所有士泽人,都能够拥有实现最初目标后的愉悦。”



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士泽生物医药(苏州/上海)公司

核心标签:


➤核心团队:由平均十年从业经验的一线“职业老兵”团队全职All IN


➤企业文化和长期价值观:秉承以病人为中心的共同核心理念,“病患第一、刀锋第二、股东第三”的公司文化,立志“以国士无双的干细胞创新药,福泽千万受苦难的病患家庭”


➤定位国内唯一:以两项诺奖平台技术为基础(多能干细胞,2012年诺奖;CRISPR-Cas9基因编辑,2020年诺奖),四个学科交叉为细分领域(干细胞与再生医学+基因编辑工具集+移植免疫学+神经系统疾病)


➤定位发展战略:专注于针对具有重大临床应用价值或危重疾病的干细胞创新药研发(不做干细胞技术服务,不做干细胞科研产品服务)


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士泽跑


即使在实现梦想的道路上一路荆棘,

我们不忘初心,砥砺前行!

梦想总是要有的,

万一我们士泽人实现了呢?!