士泽生物
2021年9月8日，士泽生物正式对外官宣：美国FDA“基因和细胞治疗终生杰出成就奖”获得者、美国FDA前资深临床评审官姚毅博士，正式加盟士泽生物医药有限公司，出任士泽生物首席医学专家，在公司发展战略、产品管线布局、临床试验设计和中美IND申报策略等方面深度支持士泽生物的快速发展。
关于姚毅博士
姚毅博士自2002年加入美国食品和药品管理局（FDA），担任临床评审官，在CDER的新药评审中心从事止痛药和风湿病药的临床评审工作， 包括对Pre-IND/IND/NDA的评价和市场审批。
2004年，姚毅博士转入美国FDA 的生物药和生物制品评估中心（CBER），从事基因治疗和细胞治疗的临床实验计划Pre-IND/IND/IDE/501K，临床数据（安全性和有效性，BLA/PMA/NDA）的评估和市场审批。在美国FDA工作期间，姚博士审批了接近四百多项临床一期，二期，三期，四期（Post-Marketing）的临床实验计划（Protocols or Clinical Study Plans）同时批准上市十几个上市新药（BLA/NDA）。长期以来，姚毅博士一直和CFDA、国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE) 保持紧密的沟通机制。长期担任中国工程院顾问。
在美国从事基因-细胞治疗研究和临床医疗30年，作为美国FDA”基因和细胞治疗部”的高级医学评审官，姚毅博士参与了美国FDA“基因与细胞治疗指导原则” 起草与编辑工作。曾多次对欧盟、中国及其它国家和地区药监部门的基因和细胞治疗的政策法规制定和临床设计方案优化进行过专业培训和指导。为表彰姚博士在基因和细胞治疗领域的杰出成就，FDA于2017年底授予姚博士“基因和细胞治疗终生杰出成就奖”。
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