士泽生物创始人李翔博士担任中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会委员，士泽生物担任委员单位
近日，中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会（以下简称“专委会”）正式成立，士泽生物创始人、CEO&CSO李翔博士担任专委会委员，士泽生物为委员单位（中国细胞与基因治疗企业共入选22位委员及单位）。
中国药品监督管理研究会会长张伟、副会长兼秘书长时立强为士泽生物李翔博士及其他出任委员颁发委员证及合影 | 图
22家专委会委员单位名单（排名不分先后）
士泽生物、瓴路药业、科济生物、复星凯特、药明巨诺、合源生物、永泰生物、驯鹿医疗、博雅辑因、西比曼生物科技、邦耀生物、北恒生物、优替济生、金斯瑞、霍德生物、亘喜生物、愈方生物、国信医药、罗氏、辉瑞、赛诺菲、西安杨森
士泽生物创始人、CEO&CSO李翔博士表示：“很荣幸我和士泽生物担任细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会委员及委员单位，感谢中国药品监督管理研究会领导们及专家组的认可、支持和期望。我将带领士泽生物以身作则、深耕技术与产品，严格自律、助力行业发展，并在专委会的组织下，积极参与细胞与基因治疗产品监管科学研究，充分发挥士泽力量，通过各方合力，促进我国细胞与基因治疗产业的规范和高质量发展！”士泽生物由创始人李翔博士创立于2021年。士泽生物致力于为以帕金森病为代表的尚无实质临床解决方案的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。在李翔博士的全面带领下，士泽生物已完成iPS细胞株重编程、iPSC基因编辑平台和iPSC向不同亚型细胞类型诱导分化等关键技术平台的建设，建立完成细胞药物安全性和有效性评价的动物模型。士泽生物iPS衍生细胞创新药管线处于临床前研究阶段，核心管线预计2023-2024年进入临床阶段。士泽生物全职员工近百人，其中博士/博士后15人，核心团队成员来自海内外著名高校或产业界公司。士泽生物已完成由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等领投的多轮数亿元融资。8月26日，中国药品监督管理研究会（以下简称“研究会”）细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会（以下简称“专委会”）成立大会在苏州召开。全体委员通过线上线下相结合的方式参加会议，中国药品监督管理研究会会长张伟、副会长兼秘书长时立强出席会议。国家药监局药品审评中心生物制品临床部部长高晨燕出席会议并代表药审中心孔繁圃主任致贺，苏州工业园区党工委副书记、管委会主任林小明出席会议并致辞。国家药监局直属单位等发来贺电。会上，时立强副会长宣布关于同意成立细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会的批复。专委会由政府事业单位、医药院校、科研机构及药品生产经营企业组成。主任委员由江苏省市场监督管理局一级巡视员王越担任，副主任委员由国家血液病临床医学研究中心、中国医学科学院血液病研究医院（中国医学科学院血液学研究所）院长王建祥和瓴路药业首席药政官、药政事务及政府事务负责人李洁担任。专委会还特别聘请王广基、滕皋军、陈润生3名院士担任学术咨询顾问。研究会会长张伟、副会长兼秘书长时立强向委员们颁发了聘书。
专委会主任委员王越作表态发言，细胞与基因治疗产业是我国“十四五”生物经济发展规划中的重点发展产业，专委会将以细胞与基因治疗产业发展问题为导向，全面梳理产业发展现状，提出科学监管建议，进一步完善制度机制，统筹资源，充分发挥专委会的平台优势，凝聚各方合力，加强“学研产”一体化生态体系建设，促进产业高质量发展。
专委会副主任委员王建祥教授表示，细胞与基因治疗作为医学界新一轮革命发展迅猛，但监管方面仍然面临众多挑战。未来将与各位委员共同开展监管科学研究，推动细胞与基因治疗技术研发创新，规范临床研究及应用，提高细胞与基因治疗产品临床总体水平，促进学科与行业发展，使更多的患者尽早获益。研究会张伟会长对细胞与基因治疗产品专委会的成立表示祝贺，向长期支持和关心研究会发展的专家和企业家表示感谢！同时对细胞与基因治疗产品专委会工作提出希望，近年来，生物制品产业结构逐步调整，国际合作日益加强，国家高度重视前沿生物技术创新，专委会要充分发挥自身优势，做好学术研究工作，扎实开展课题研究、积极举办交流活动，加强信息共享和互助合作，继续完善队伍建设，助力国家和地方细胞与基因治疗产品管理法规和标准建设，以及加强监管工作，更好地服务监管、服务政府、服务会员、服务人民群众，推动行业健康高质量地发展。
