近日,上海市东方英才计划项目名单揭晓,由市专家评审及市人才办工作领导小组审定后,士泽生物医药(苏州/上海)有限公司(Roche Accelerator Member;以下简称“士泽生物”)创始人李翔博士在众多候选者中脱颖而出,正式入选上海市东方英才计划。
据悉,上海市东方英才计划项目(原上海市拔尖人才)由上海市委组织部、市人力资源社会保障局组织实施,以兼顾不同学科领域、坚持专业潜力优先、推动体制机制创新为原则,培养一批服务于上海整体发展战略的人才队伍。上海青年科技英才评选由上海市科学技术协会主办,旨在激励宣传在发展国家科学技术事业、促进上海科技进步和经济社会发展中作出重要贡献的优秀科技工作者。
士泽生物创始人李翔博士专注iPS衍生细胞创新药的科学研发及产业化十五年:先后师从iPS衍生细胞领域多位世界级科学家,以第一作者或通讯作者在Cell Stem Cell等领域内顶级国际期刊发表论文十余篇,引用率千余次,研究成果入选Cell Stem Cell杂志封面论文、Cell Stem Cell杂志年度最佳论文等。之后,李翔博士先后在美国帕金森病基金会、美国iPS衍生细胞治疗产业界及国内上市药企全职任职关键研发岗位及高级管理岗位。
自全职归国创立士泽生物后,李翔博士获评了姑苏领军人才、苏州工业园区科技领军人才、上海市春申金字塔杰出人才,担任中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会委员、中国药学会专业委员会药物安评专委会委员、中国干细胞产业联盟副理事长等。
李翔博士带领士泽生物取得的进展及保持的高度成长力获得行业及各界认可,李翔博士获评2023脑科学与类智能科创新青年30人、2023科创先锋人物、2023中国生物医药U40菁英榜、2022年东方英才计划青年项目、2022年度生物技术行业影响力之星(BioCon Awards)、2022年中国CGT年度影响力企业领袖(星耀研究院)、全球华人精英Power100(36Kr)、2021中国杰出青年创新30人(国家工信部)等领域榜单。
关于士泽生物
士泽生物创始人李翔博士专注iPS衍生细胞创新药的科学研发及产业化十五年,士泽生物专注于开发临床级iPS衍生细胞药治疗帕金森病等尚无实质临床解决方案的神经系统疾病:
士泽生物组建了具有国际竞争力及产业界背景的全职团队,士泽生物核心团队成员来自北京大学、清华大学、复旦大学、上海交通大学、同济大学、中国科学院及美国威斯康星大学、霍普金斯大学等海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司,团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。
士泽生物已运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心,iPS衍生细胞药的主要研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系,并完成多种临床级iPS衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式试生产。
士泽生物临床级iPS衍生多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病的首发管线:
已建立全流程的临床级iPS衍生亚型多巴胺能神经前体细胞的工艺及质量控制体系,诱导制备的高纯度亚型特化多巴胺能神经前体神经细胞产品质量标准达国际领先水平,并已在临床前帕金森病小动物模型及中重度帕金森病非人灵长类模型上进行了评估和验证,成药性优异,证实细胞移植治疗安全有效。
2023年,士泽生物从数百家医药企业中脱颖而出,正式入选成为Roche Accelerator在中国的十五家合作成员企业之一。士泽生物正在罗氏体系提供的全球专业顾问团队及配套科学资源的合作支持下,加速推动士泽生物 iPS 衍生细胞治疗帕金森病新药管线的研发和产业化,并入选国家生物药技术创新中心细胞疗法“重点攻关项目”。
2024年1月,士泽生物正式由国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局( 简称两委)批准开展iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗中重度帕金森病的临床研究,是我国首个经国家两委局正式批准的iPS衍生细胞治疗帕金森病的国家级临床研究,也是我国迄今为止唯一一个正式获批的iPS衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级干细胞备案临床研究项目。
士泽生物建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术、新平台,能够为可持续输出自研创新管线提供关键保障:
2023年,士泽生物自研的全球首发研发管线临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症,获得美国FDA认证授予孤儿药资格并享有获批上市后7年市场独占权等,为首个中国自研和国产iPS衍生细胞药获得FDA认证并授予全球孤儿药资格,预计2024年进入中美注册临床试验阶段。
自李翔博士全职创立士泽生物以来,已完成由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等著名风险投资机构领投的多轮数亿元融资。2022至2023年,在新冠及医药领域整体寒冬的大环境下,李翔博士带领士泽生物完成了由启明创投、礼来亚洲基金、金圆展鸿、中新资本共同领投,元禾控股、北京大学科技成果转化基金、阿里健康和华泰紫金等新股东联合投资的逾两亿元A轮融资及A+轮追加融资。